Description
Nous recherchons pour le compte de notre client un Chargé des affaires réglementaires F/H.
- Enregistrement des produits : coordonner et gérer le processus d'enregistrement des dispositifs médicaux
- Conformité réglementaire : assurer la conformité avec les exigences réglementaires dans les marchés étrangers
ciblés, et d'autres réglementations pertinentes.
- Gestion de la documentation : être en charge de la mise en œuvre de la politique de développement de l'entreprise
et de la gestion des ressources humaines.
- Communication : être le point de contact principal pour les questions réglementaires des parties prenantes
internes, des distributeurs et des autorités réglementaires, en fournissant des réponses rapides et précises.
- Étude de marché : rester informé(e) des évolutions réglementaires et des changements sur les marchés cibles, en
menant des recherches approfondies pour évaluer l'impact sur les produits et les stratégies de l'entreprise
- Collaboration : travailler en étroite collaboration avec la R&D, l'assurance qualité, les ventes et d'autres
départements, afin de garantir que les exigences réglementaires sont intégrées dans les processus de
développement et de commercialisation des produits.
- Formation et soutien : être en charge de la mise en œuvre de la stratégie de développement de l'entreprise et de
la gestion des risques de l'entreprise.
- Gestion de la qualité : contribuer au maintien et à l'amélioration du système de gestion de la qualité de l'entreprise,
en veillant à l'alignement sur les normes réglementaires et les meilleures pratiques.
Ce poste, basé à proximité de Criquebeuf sur Seine est à pourvoir dans le cadre d'une mission d'une durée de 4 mois minimum.
La rémunération brute annuelle est à négocier selon votre expérience.
Profil recherché
De formation Bac+3 à Bac+5, vous justifiez d'une expérience de 2 années minimum.
- Maitrise de l'anglais écrit indispensable
- Première expérience souhaitée en enregistrement de produits à l'international
- Savoir s'organiser pour gérer plusieurs projets simultanément
- Autonomie dans la résolution de problème
- Maitrise du Pack Office
Possibilité de télétravail
Informations complémentaires
Informations complémentaires
| Contrat | : | Temporaire |
| Durée du contrat | : | 4 mois |
| Lieu de la mission | : | Eure Criquebeuf sur seine |
| Niveau d'étude | : | Bac + 3 : licence |
| Expérience | : | Entre 3 et 5 ans d'expérience |
| Poste(s) disponible(s) | : | 1 |
| Poste de cadre | : |
Non
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| Début de la mission | : | 12/10/2025 |
| Salaire Annuel Brut : | : | 42000€ |
| Secteur | : | Secteur médical, Santé, Social |
